Chlorobutanol hemihydrate – Chất bảo quản kháng khuẩn cho công thức dược vô trùng cao cấp

1. Giới thiệu chung về Chlorobutanol hemihydrate 

Chlorobutanol hemihydrate là chất bảo quản có tính kháng khuẩn, được thiết kế chuyên biệt cho các công thức dược phẩm vô trùng như thuốc nhỏ mắt và thuốc tiêm. Với khả năng ức chế phổ rộng vi sinh vật và nấm móc,Chlorobutanol hemihydrate này đóng vai trò then chốt trong việc duy trì trạng thái vô khuẩn trong suốt quá trình sử dụng của chế phẩm.

Trong sản xuất dược phẩm cao cấp, Chlorobutanol hemihydrate không chỉ là chất bảo quản mà còn là tá dược chiến lược, giúp duy trì độ vô khuẩn, tăng độ ổn định và đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm định nghiêm ngặt. Sự cân bằng giữa hiệu quả kháng khuẩn và khả năng tương thích với nhiều hoạt chất khiến nó đặc biệt phù hợp với các hoạt chất nhạy cảm.

2. Thông tin chi tiết nguyên liệu 

• Tên nguyên liệu: Chlorobutanol hemihydrate
• Công thức phân tử: C₄H₇Cl₃O.1/2H₂O
• Trạng thái nguyên liệu: Tinh thể màu trắng hoặc không màu, dễ bay hơi
• Mùi vị:Mùi đặc trưng gần giống với long não
• Độ tan: dễ tan trong ethanol (95%), acetone, methanol, glycerin, dầu dễ bay hơi. Khó tan trong nước, nhưng dễ tan trong nước nóng.
• Độ ổn định:Ổn định nhất ở khoảng pH 3; tuy nhiên, độ ổn định giảm dần khi pH tăng
• Tương kỵ: Có thể bị hấp phụ bởi chai nhựa, nút cao su, bentonite, magnesium trisilicate và polyhydroxyethylmethacrylate (HEMA). Hoạt tính kháng khuẩn có thể bị suy giảm khi phối hợp với carboxymethyl cellulose (CMC) hoặc polysorbate 80
• Hoạt tính kháng khuẩn: Thể hiện hoạt tính kháng khuẩn ở pH dưới 5,5. Thường được sử dụng với nồng độ 0,25 - 0,5% kl/tt
• Tiêu chuẩn chất lượng: Đạt tiêu chuẩn Dược điển quốc tế (USP/NF, EP, JP, ChP)

3. Ưu điểm của Chlorobutanol hemihydrate 

• Hiệu quả kháng khuẩn phổ rộng: Ức chế vi khuẩn cả gram dương, gram âm và nấm móc, và các chủng nấm mốc, nấm men phổ biến như: Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, và Staphylococcus albus.
• Nhờ đặc tính tan trong dung môi dầu và alcohol, Chlorobutanolhemihydrate là giải pháp kháng khuẩn, kháng nấm hoàn hảo cho các công thức không chứa nước (nonaqueous formulations) dạng thuốc tiêm dầu, thuốc mỡ, kem, nhũ tương và thuốc nhỏ mắt.
• Chlorobutanol sở hữu độ ổn định hóa lý vượt trội và tương thích hoàn hảo với các hoạt chất tan tốt trong acid và/hoặc bền vững trong điều kiện acid, như Oxytocin và Vitamin A Palmitate

4. Ứng dụng của Chlorobutanol hemihydrate  

Chlorobutanol hemihydrate được ứng dụng rộng rãi trong nhiều dạng bào chế nhờ khả năng tạo cấu trúc và ổn định hệ:

• Chlorobutanol được ứng dụng rộng rãi như một chất bảo quản kháng khuẩn phổ rộng, mang lại hiệu năng bảo vệ vô trùng tuyệt đối chống lại vi khuẩn và nấm mốc trong các công thức thuốc nhỏ mắt và thuốc tiêm đa liều. 
• Với vai trò là chất hóa dẻo (plasticizer), Chlorobutanol giúp cải thiện độ bền cơ học, ngăn ngừa nứt gãy màng bao phim polymer cấu tạo từ các dẫn xuất cellulose ester và ether trong công nghệ bào chế viên nén.

5. Sản phẩm thương mại có sử dụng Chlorobutanol hemihydrate 

6. Thông tin liên hệ về sản phẩm 

Để biết thêm thông tin về nguồn cung Chlorobutanol hemihydrate, vui lòng liên hệ với chúng tôi:

• Hotline tư vấn: +84 (0) 834 560 500
• Email: director@biorichgroup.com
• Website: www.biorichgroup.com
• Yêu cầu Sample / COA: Vui lòng liên hệ qua email để nhận mẫu thử (Sample) và Certificate of Analysis (COA) mới nhất.