Croscarmellose sodium – Tá dược siêu rã lựa chọn hàng đầu trong công thức viên nén, viên nang, ODT

1. Giới thiệu chung về Croscarmellose Sodium 

Croscarmellose sodium là polymer liên kết chéo của sodium carboxymethyl cellulose, được sử dụng rộng rãi như một tá dược siêu rã trong nhiều dạng bào chế như viên nén, viên nén bao phim, viên nang, viên nén phân tán trong miệng (ODT) và viên nén phân tán. Nhờ khả năng thấm nước nhanh kết hợp với cơ chế trương nở mạnh, croscarmellose sodium giúp chế phẩm rã nhanh chỉ trong vài giây đến vài phút, ngay cả đối với các công thức có hàm lượng hoạt chất cao.

Với các đặc tính như góc chảy khá, khả năng chịu nén vừa phải và kích thước hạt tối ưu, croscarmellose sodium phù hợp với nhiều quy trình sản xuất, bao gồm xát hạt ướt, xát hạt khô và dập thẳng. Trong quy trình xát hạt, tá dược này có thể được sử dụng cả rã nội và rã ngoại nhằm tối ưu hóa khả năng thấm nước, thúc đẩy quá trình rã và nâng cao hiệu quả giải phóng dược chất của viên.

2. Thông tin nguyên liệu Croscarmellose Sodium 

• Tên nguyên liệu: Croscarmellose sodium hay Crosslinked carboxymethylcellulose sodium
• Nhóm nguyên liệu: Tá dược/ Phụ gia thực phẩm.
• Chức năng: Tá dược rã trong công thức viên nén, viên nang. 
• Lưu ý khi sử dụng: Thường sử dụng trong công thức viên nén 2 - 5%, tuy nhiên ở nồng độ cao có khả năng bị gel hóa một phần làm tăng thời gian rã.
• Tương kỵ: với các tá dược/ hoạt chất có tính kiềm, acid mạnh và các muối của ion kim loại. 
• Dạng nguyên liệu: Bột màu trắng hoặc trắng xám
• Độ tan: Thực tế không tan trong nước, nhưng có thể trương nở 4 - 8 lần trong nước.
• Tiêu chuẩn chất lượng: Đạt các tiêu chuẩn Dược điển (USP/ EP/ BP/ JP) 

3. Ưu điểm của Croscarmellose Sodium 

• Tốc độ rã vượt trội: Nhờ cơ chế kết hợp hút nước nhanh, trương nở mạnh và tạo lực phá vỡ cấu trúc viên, Croscarmellose sodium giúp viên nén phân rã gần như tức thì ngay khi tiếp xúc với dịch sinh học, kể cả trong công thức có độ nén cao
• Hiệu quả cao ở hàm lượng thấp: Chỉ cần sử dụng ở nồng độ thấp (1 – 3%) đã đạt hiệu quả rã tối ưu, giúp tiết kiệm chi phí sản xuất
• Tương thích công thức rộng: Với độ trơ hóa học cao và ổn định trong dải pH rộng, Croscarmellose sodium hạn chế tương tác với API và các tá dược khác hoặc hoạt chất, phù hợp cho nhiều loại công thức khác nhau
• Linh hoạt trong quy trình sản xuất: Hiệu quả trong nhiều quy trình từ dập trực tiếp, xát hạt ướt đến xát hạt khô, giúp doanh nghiệp linh hoạt lựa chọn quy trình và rút ngắn thời gian phát triển sản phẩm
• Hiệu suất ổn định khi scale-up: Nhờ kích thước hạt đồng đều và khả năng tốt, tá dược đảm bảo độ đồng nhất giữa các lô sản xuất lớn, giảm rủi ro sai lệch chất lượng
• Đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế: Phù hợp với các tiêu chuẩn USP, EP, JP, giúp doanh nghiệp dễ dàng đăng ký sản phẩm tại các thị trường yêu cầu cao như EU, Mỹ và Nhật Bản

4. Ứng dụng của Croscarmellose Sodium 

Trong dược phẩm và thực phẩm chức năng

• Viên nén phân tán trong miệng (ODT)
• Viên nén phân tán 
• Viên nang chứa bột hoặc hạt

Trong mỹ phẩm:

• Sản phẩm dạng viên cô đặc (viên rửa mặt, viên xà phòng)
• Gel, kem: tạo thể chất đặc và kiểm soát độ nhớt

5. Sản phẩm thương mại có sử dụng Croscarmellose Sodium 

6. Thông tin liên hệ về sản phẩm 

Để biết thêm thông tin về nguồn cung Croscarmellose Sodium, vui lòng liên hệ với chúng tôi:

• Hotline tư vấn: +84 (0) 834 560 500
• Email: director@biorichgroup.com
• Website: www.biorichgroup.com
• Yêu cầu Sample / COA: Vui lòng liên hệ qua email để nhận mẫu thử (Sample) và Certificate of Analysis (COA) mới nhất.