Silicified Microcrystalline Cellulose – Tá dược độn, dính đa năng, tối ưu cho quy trình dập thẳng

1. Giới thiệu chung về Silicified Microcrystalline Cellulose

Silicified Microcrystalline Cellulose (SMCC) là tá dược đồng sản xuất (co-processed excipient) được tạo ra từ sự kết hợp tối ưu giữa Microcrystalline Cellulose (MCC) và Colloidal Silicon Dioxide (CSD). Việc kết hợp này mang lại đặc tính trơn chảy vượt trội, khả năng chịu nén cao và sự phân bố kích thước hạt đồng đều. Vì vậy, SMCC được ứng dụng rộng rãi làm tá dược độn và tá dược dính trong phương pháp dập thẳng cho viên nén.

Nguyên liệu được sản xuất với quy trình công nghệ tiên tiến, đạt độ tinh khiết cao, kiểm soát nghiêm ngặt các chỉ số chất lượng, đảm bảo tính đồng nhất giữa các lô sản xuất và đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn dược điển khắt khe.

2. Thông tin nguyên liệu Silicified Microcrystalline Cellulose

• Tên nguyên liệu: Silicified Microcrystalline Cellulose (SMCC)
• Xuất xứ: India (Ấn Độ)
• Nhóm nguyên liệu: Tá dược
• Chức năng: Tá dược độn, tá dược dính cho quy trình dập thẳng viên nén và đóng nang cứng.
• Bản chất: Hỗn hợp đồng sản xuất của cellulose vi tinh thể và silicon dioxide.
• Dạng nguyên liệu: Dạng bột màu trắng, không mùi, có khả năng trơn chảy cực tốt.
• Độ tan: Thực tế không tan trong nước, dung dịch acid loãng và hầu hết các dung môi hữu cơ.
• Tiêu chuẩn chất lượng: Đạt tiêu chuẩn Dược điển Mỹ (USP/NF), Dược điển Châu Âu (EP).

Nguyên liệu đặc biệt được kiểm soát nghiêm ngặt về:

• Phân bố kích thước hạt: Tối ưu hóa để chống tách lớp trong quá trình trộn và dập viên.
• Chỉ số kim loại nặng và vi sinh: Đạt tiêu chuẩn khắt khe đối với chế phẩm dùng đường uống.

3. Ưu điểm của Silicified Microcrystalline Cellulose

• Khả năng chịu nén và trơn chảy vượt trội: Cải thiện đáng kể so với việc trộn vật lý đơn thuần giữa MCC và CSD, giúp viên dập ra có độ cứng cao, độ mài mòn thấp mà không cần lực dập quá lớn.
• Tối ưu hóa quy trình dập thẳng: Giảm thiểu hiện tượng kẹt cối chày, chống tách lớp hỗn hợp bột, đảm bảo độ đồng đều khối lượng và hàm lượng, đặc biệt hiệu quả với các hoạt chất (API) có liều lượng thấp hoặc khó dập.
• Viên nén thành phẩm chất lượng cao: Viên nén tạo thành có độ cứng cao mà vẫn đảm bảo thời gian rã viên, cải thiện bề mặt viên nén thành phẩm
• Đặc tính bào chế ưu việt: Độ ổn định cao, không tương kỵ với hầu hết các hoạt chất dược phẩm thông dụng, bảo vệ các hoạt chất nhạy cảm với độ ẩm.
• Chi phí hợp lý - Nguồn cung ổn định: Sản xuất tại Ấn Độ bởi Gangwal giúp sản phẩm có mức giá cạnh tranh tối ưu, là giải pháp hiệu quả giúp các nhà máy sản xuất tối ưu hóa chi phí giá thành sản phẩm.

4. Ứng dụng của Silicified Microcrystalline Cellulose

Silicified Microcrystalline Cellulose được ứng dụng làm tá dược độn, dính cho các viên nén:

• Viên chứa hàm lượng hoạt chất cao: chỉ cần lượng sử dụng nhỏ SMCC giúp cải thiện tính trơn chảy và khả năng chịu nén khối bột (VD: azithromycin, glucasamine + chondroitin)
• Viên chứa hàm lượng hoạt chất thấp: tăng hiệu quả trộn, giúp viên đạt độ đồng đều khối lượng và hàm lượng (VD: levothyroxine, ibuprofen + codein)
• Viên chứa hoạt chất dễ hút ẩm, chiết xuất dược liệu dễ bết dính: SMCC cải thiện tính trơn chảy của khối bột khi trộn
• Viên chứa hoạt chất nhạy cảm với lực dập: SMCC cho viên có độ cứng cao với lực dập thấp giảm ảnh hưởng của lực dập lên hoạt chất (VD: vitamin E)

5. Thông tin liên hệ sản phẩm

Để biết thêm thông tin về chuỗi cung ứng, thông số kỹ thuật của Silicified Microcrystalline Cellulose hoặc để đặt hàng, vui lòng liên hệ với chúng tôi:

• Hotline Tư vấn: +84 (0) 834 560 500
• Email: director@biorichgroup.com
• Website:www.biorichgroup.com
• Yêu cầu Mẫu/COA: Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email để yêu cầu mẫu thử và Giấy chứng nhận Phân tích (COA) mới nhất của nguyên liệu từ nhà sản xuất Gangwal Healthcare Pvt Ltd.