Sodium Citrate Dihydrate – Nguyên liệu tá dược điều chỉnh pH và chống đông máu chuẩn quốc tế

1. Giới thiệu chung về Sodium Citrate Dihydrate

Sodium Citrate Dihydrate (Trinatri citrat dihydrat) là muối natri của acid citric, nổi bật với khả năng hoạt động như một chất đệm (buffering agent) ưu việt giúp ổn định độ pH và tính an toàn sinh học cao. Hoạt chất này được ứng dụng rộng rãi cả dưới dạng một hoạt chất điều trị chính (chống đông máu, kiềm hóa nước tiểu) lẫn một tá dược đa chức năng trong dược phẩm, y tế và công nghiệp thực phẩm.

Nguyên liệu được sản xuất bởi Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd. (India), nhà sản xuất uy tín thế giới đạt các chứng nhận chất lượng quốc tế. Với quy trình tinh chế tiên tiến, Sodium Citrate Dihydrate của Sujata Nutri-Pharma đạt độ tinh khiết tối ưu, kiểm soát nghiêm ngặt các chỉ số kim loại nặng, đảm bảo tính đồng nhất giữa các lô và đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn dược điển khắt khe.

2. Thông tin nguyên liệu Sodium Citrate Dihydrate

• Tên nguyên liệu: Sodium Citrate Dihydrate / Trinatri Citrat Dihydrat
• Nhà sản xuất: Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd.
• Xuất xứ: India (Ấn Độ)
• Nhóm nguyên liệu: Tá dược dược phẩm (Excipients) / Hoạt chất (API).
• Chức năng: Chất đệm, chất điều chỉnh độ acid (pH), chất chống đông máu, chất nhũ hóa, chất chống oxy hóa hiệp đồng.
• Thành phần hóa học: Công thức phân tử Na3C6H5O7·2H2O.
• Dạng nguyên liệu: Dạng bột kết tinh hoặc tinh thể hạt màu trắng, không mùi, có vị mặn và hơi chua mát.
• Độ tan: Dễ tan trong nước, thực tế không tan trong cồn (ethanol).
• Tiêu chuẩn chất lượng: Đạt tiêu chuẩn Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Châu Âu (EP), Dược điển Anh (BP) hoặc Dược điển Ấn Độ (IP).

Nguyên liệu đặc biệt được kiểm soát nghiêm ngặt về:

• Độ tinh khiết và định lượng: Đảm bảo hàm lượng hoạt chất đạt chuẩn từ 99.0% - 100.5% (theo USP).
• Giới hạn kim loại nặng và tạp chất: Kiểm soát chặt chẽ các chỉ số asen, chì, nhôm... ở mức cực thấp, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho các chế phẩm tiêm truyền và dùng trong y tế.
• Chỉ số vi sinh: Đạt tiêu chuẩn vi sinh khắt khe đối với chế phẩm dùng đường uống và tiêm.

3. Ưu điểm của Sodium Citrate Dihydrate từ Sujata Nutri-Pharma

• Độ tinh khiết cao và an toàn: Quy trình sản xuất loại bỏ triệt để các tạp chất nguy hại, đáp ứng được các ứng dụng đòi hỏi độ an toàn cao nhất như dung dịch tiêm truyền và bảo quản máu.
• Cơ chế tác dụng chuẩn xác: Khả năng tạo phức với ion calci (Ca2+) rất mạnh, ức chế quá trình đông máu hiệu quả; đồng thời hệ đệm citrate/citric acid giúp duy trì dải pH ổn định cho các dung dịch dược phẩm.
• Đặc tính bào chế ưu việt: Tính ổn định hóa học cực tốt, không hút ẩm mạnh trong điều kiện thường, dễ dàng phối hợp với các hoạt chất khác mà không gây tương kỵ.
• Chi phí hợp lý - Nguồn cung ổn định: Sản xuất tại Ấn Độ bởi Sujata Nutri-Pharma đem lại mức giá cạnh tranh tối ưu, là giải pháp giúp các nhà máy sản xuất tối ưu hóa chi phí giá thành.

4. Ứng dụng của Sodium Citrate Dihydrate

Trong dược phẩm và y tế (Ứng dụng trọng tâm)

• Chất chống đông máu: Sử dụng rộng rãi trong các ống nghiệm lấy máu, túi trữ máu tĩnh mạch, dung dịch bảo quản tiểu cầu nhờ cơ chế khóa ion calci.
• Thuốc đường tiết niệu: Làm hoạt chất chính trong các thuốc kiềm hóa nước tiểu, hỗ trợ điều trị viêm bàng quang nhẹ và làm giảm triệu chứng của nhiễm trùng đường tiết niệu.
• Tá dược đệm và điều chỉnh pH: Dùng trong các công thức dung dịch tiêm truyền, siro ho, thuốc nhỏ mắt, giúp ổn định pH và bảo vệ dược chất khỏi sự phân hủy.

Trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe và F&B

• Bù nước và điện giải: Là thành phần thiết yếu trong các gói Oresol, nước uống thể thao giúp bổ sung natri.
• Chất điều vị và bảo quản: Làm chất điều chỉnh độ acid, giữ màu và chống oxy hóa hiệp đồng (kết hợp với Vitamin C) trong các sản phẩm nước giải khát, sữa và thực phẩm chức năng.

5. Sản phẩm thương mại sử dụng Sodium Citrate Dihydrate

6. Thông tin liên hệ sản phẩm

• Để biết thêm thông tin về chuỗi cung ứng, thông số kỹ thuật của Sodium Citrate Dihydrate hoặc để đặt hàng, vui lòng liên hệ với chúng tôi:
• Hotline Tư vấn: +84 (0) 834 560 500
• Email: director@biorichgroup.com
• Website:www.biorichgroup.com
• Yêu cầu Mẫu/COA: Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email để yêu cầu mẫu thử và Giấy chứng nhận Phân tích (COA) mới nhất của nguyên liệu từ nhà sản xuất Sujata Nutri-Pharma Pvt. Ltd.