Monothioglycerol CDMF PARENTEX – Tá dược chống oxy hóa cao cấp, bảo vệ tối ưu dược chất

1. Giới thiệu chung về Monothioglycerol CDMF PARENTEX 

Monothioglycerol CDMF PARENTEX (hay còn gọi là Thioglycerol / 3-mercapto-1,2-propanediol) là một tá dược chống oxy hóa chất lượng cao, đóng vai trò vô cùng quan trọng trong việc ngăn ngừa quá trình phân hủy do oxy hóa của các hoạt chất nhạy cảm trong dược phẩm. Đặc biệt, dòng sản phẩm PARENTEX được thiết kế chuyên biệt cho các chế phẩm vô trùng (thuốc dùng đường tiêm), với độ tinh khiết cực cao và kiểm soát nghiêm ngặt các giới hạn tạp chất, giúp duy trì độ ổn định lý hóa và kéo dài tuổi thọ của thuốc.

Nguyên liệu được sản xuất bởi Aceto Pharma (India) Pvt Ltd (India), nhà sản xuất uy tín hàng đầu tại Ấn Độ chuyên về tá dược và nguyên liệu y dược chất lượng cao. Sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe nhất của ngành dược, hỗ trợ đầy đủ hồ sơ DMF/CDMF (Chinese Drug Master File), mang lại sự an tâm tuyệt đối cho các nhà máy sản xuất thuốc tiêm truyền, thuốc nhỏ mắt và các chế phẩm dạng lỏng cao cấp.

2. Thông tin nguyên liệu Monothioglycerol CDMF PARENTEX

• Tên nguyên liệu: Monothioglycerol CDMF PARENTEX (Thioglycerol)
• Nhà sản xuất: Aceto Pharma (India) Pvt Ltd
• Xuất xứ: India (Ấn Độ)
• Nhóm nguyên liệu: Tá dược dược phẩm (Excipient) / Chất chống oxy hóa (Antioxidant) / Chất bảo quản (Preservative).
• Chức năng: Chống oxy hóa, bảo vệ các hoạt chất dễ bị oxy hóa khỏi quá trình phân hủy, duy trì màu sắc, độ ổn định và tuổi thọ của các chế phẩm tiêm truyền hoặc dung dịch lỏng.
• Thành phần hóa học: 3-mercapto-1,2-propanediol.
• Dạng nguyên liệu: Chất lỏng sánh, trong suốt, không màu đến hơi vàng nhạt, có mùi sulfide (mercaptan) nhẹ đặc trưng.
• Độ tan: Rất dễ tan trong nước, hòa lẫn tự do với ethanol, thực tế không tan trong ether.
• Tiêu chuẩn chất lượng: Đạt tiêu chuẩn cấp độ tiêm truyền (Parenteral Grade) với hồ sơ CDMF.

Nguyên liệu đặc biệt được kiểm soát nghiêm ngặt về:

• Độ tinh khiết & Định lượng: Đảm bảo hàm lượng hoạt chất đạt tiêu chuẩn rất cao để phát huy tối đa hiệu quả chống oxy hóa ở nồng độ thấp.
• Giới hạn tạp chất & Kim loại nặng: Kiểm soát khắt khe các tạp chất vi lượng và kim loại nặng để tránh các phản ứng xúc tác phân hủy không mong muốn.
• Nội độc tố vi khuẩn (Bacterial Endotoxins): Được kiểm soát đặc biệt nghiêm ngặt, đảm bảo an toàn tuyệt đối khi ứng dụng trong các dạng thuốc tiêm tĩnh mạch.

3. Ưu điểm của Monothioglycerol CDMF PARENTEX

• Bảo vệ chống oxy hóa vượt trội: Ngăn chặn hiệu quả sự hình thành các gốc tự do và quá trình oxy hóa tự động, đặc biệt hiệu quả với các hoạt chất dễ bị phân hủy trong môi trường nước.
• Độ tinh khiết đạt chuẩn Parenteral: Dòng PARENTEX loại bỏ tối đa các tạp chất, đảm bảo dung sai an toàn cho đường tiêm truyền mà không gây kích ứng mô.
• Tính tương thích linh hoạt: Tương thích tốt với nhiều loại dung dịch đệm và tá dược khác, hoạt động hiệu quả trong một khoảng pH rộng của các công thức dược phẩm.
• Hỗ trợ hồ sơ đăng ký mạnh mẽ: Đi kèm với hồ sơ CDMF hoàn chỉnh, giúp các công ty dược phẩm rút ngắn thời gian R&D và dễ dàng vượt qua các vòng xét duyệt của cơ quan quản lý dược.

4. Ứng dụng của Monothioglycerol CDMF PARENTEX

Trong dược phẩm 

• Thuốc tiêm và dịch truyền: Là tá dược chống oxy hóa thiết yếu trong các công thức thuốc tiêm tĩnh mạch (IV), tiêm bắp (IM), đặc biệt cho các dược chất nhạy cảm như vitamin, hormone, thuốc tê hoặc kháng sinh.
• Thuốc nhỏ mắt và dung dịch nhỏ mũi: Bảo vệ hoạt chất trong các dung dịch vô trùng dùng cho mắt/mũi, kéo dài thời gian sử dụng sau khi mở nắp.
• Dạng thuốc lỏng uống: Giữ ổn định mùi vị và ngăn ngừa sự đổi màu của siro hoặc dung dịch uống.
• Thuốc mỡ và kem bôi da: Ngăn chặn quá trình oxy hóa của các thành phần thân nước trong hệ nhũ tương.

5. Sản phẩm thương mại sử dụng Monothioglycerol

6. Thông tin liên hệ sản phẩm 

Để biết thêm thông tin về chuỗi cung ứng, thông số kỹ thuật của Monothioglycerol CDMF PARENTEX hoặc để đặt hàng, vui lòng liên hệ với chúng tôi:

• Hotline Tư vấn: +84 (0) 834 560 500
• Email: director@biorichgroup.com
• Website:www.biorichgroup.com
• Yêu cầu Mẫu/COA/CDMF: Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email để yêu cầu mẫu thử, Giấy chứng nhận Phân tích (COA) mới nhất và hồ sơ kỹ thuật (DMF) từ nhà sản xuất Aceto Pharma (India) Pvt Ltd.