PEG 400 – Dung môi dược dụng và tá dược tăng độ tan cao cấp từ Ấn Độ
1. Giới thiệu chung về PEG 400
PEG 400 (Polyethylene Glycol 400 hay Macrogol 400) là một polymer của ethylene oxide được sử dụng vô cùng rộng rãi trong ngành công nghiệp dược phẩm và mỹ phẩm. Khác với các loại PEG có trọng lượng phân tử cao ở dạng rắn, PEG 400 tồn tại ở dạng chất lỏng nhớt, trong suốt. Nó đóng vai trò là một dung môi (solvent), chất đồng dung môi (co-solvent) và chất làm tăng sinh khả dụng cực kỳ hiệu quả đối với các hoạt chất dược phẩm khó tan trong nước. Đặc biệt, PEG 400 là thành phần không thể thiếu trong công thức bào chế viên nang mềm (softgel) và các dạng dung dịch uống.
Nguyên liệu được sản xuất bởi Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd. (India), một trong những nhà sản xuất tá dược uy tín hàng đầu tại Ấn Độ. Với dây chuyền công nghệ hiện đại và hệ thống quản lý chất lượng khắt khe, PEG 400 của Nitika đạt độ tinh khiết tối ưu, đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển quốc tế, đảm bảo tính an toàn, ổn định và khả năng tương thích cao trong mọi công thức bào chế.
2. Thông tin nguyên liệu PEG 400
Tên nguyên liệu: PEG 400 / Polyethylene Glycol 400 / Macrogol 400.
Nhà sản xuất: Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd.
Xuất xứ: India (Ấn Độ).
Nhóm nguyên liệu: Tá dược dược phẩm.
Chức năng: Dung môi, chất đồng dung môi làm tăng độ tan, chất giữ ẩm, tá dược cho viên nang mềm, chất mang cho thuốc bôi ngoài da.
Thành phần hóa học: Polymer của ethylene oxide và nước, có trọng lượng phân tử trung bình xấp xỉ 400.
Dạng nguyên liệu: Chất lỏng hơi nhớt, trong suốt, không màu hoặc gần như không màu, có mùi đặc trưng rất nhẹ. Có tính hút ẩm.
Độ tan: Tan hoàn toàn trong nước, ethanol, acetone và các glycol khác; không tan trong ete béo và dầu khoáng.
Tiêu chuẩn chất lượng: Đạt các tiêu chuẩn Dược điển quốc tế nghiêm ngặt như USP, BP, EP.
Nguyên liệu đặc biệt được kiểm soát nghiêm ngặt về:
Trọng lượng phân tử: Đảm bảo mức phân bố trọng lượng phân tử chuẩn từ 380 đến 420.
Độ tinh khiết và an toàn: Kiểm soát chặt chẽ các tạp chất liên quan, ethylene oxide tự do, 1,4-dioxane và giới hạn kim loại nặng, đảm bảo an toàn tuyệt đối.
Chỉ số an toàn: Kiểm soát độ pH và độ ẩm để không ảnh hưởng đến độ ổn định của các hoạt chất chính (API) khi phối hợp.
3. Ưu điểm của PEG 400 từ Nitika
Khả năng hòa tan vượt trội: PEG 400 là dung môi tuyệt vời giúp hòa tan nhiều loại hoạt chất kém tan trong nước, từ đó cải thiện tốc độ hấp thu và tăng sinh khả dụng của thuốc một cách đáng kể.
Tương thích cao với viên nang mềm: Không gây tương kỵ với vỏ nang gelatin, giúp bảo vệ cấu trúc viên nang không bị giòn hay nứt trong quá trình bảo quản lâu dài.
Độ an toàn sinh học cao: Ít gây kích ứng da và niêm mạc, có độc tính rất thấp, dung nạp tốt khi sử dụng qua đường uống, đường bôi ngoài da hay thậm chí là một số dạng thuốc tiêm.
Chất lượng chuẩn quốc tế: Được sản xuất tại nhà máy đạt chuẩn GMP của Nitika (Ấn Độ), đảm bảo độ tinh khiết đồng đều, đáp ứng tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm toàn cầu.
4. Ứng dụng của PEG 400
Trong dược phẩm (Ứng dụng trọng tâm)
Viên nang mềm (Softgels): Làm chất nền (base) hòa tan dược chất bên trong vỏ nang mềm (ví dụ: các loại thuốc giảm đau Ibuprofen dạng lỏng).
Dung dịch uống & Si-rô: Làm chất đồng dung môi, giúp hoạt chất phân tán đều và ổn định trong dung dịch.
Thuốc dùng ngoài da: Làm tá dược trong các loại thuốc mỡ, kem bôi da, gel, thuốc nhỏ mắt và thuốc nhỏ tai nhờ đặc tính làm mềm và giữ ẩm.
Trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm
Sản phẩm chăm sóc sức khỏe: Ứng dụng làm chất mang trong các viên nang mềm chứa vitamin và chiết xuất thảo dược.
Mỹ phẩm: Đóng vai trò là chất giữ ẩm (humectant), dung môi và chất điều chỉnh độ nhớt trong kem dưỡng da, sữa tắm, kem đánh răng.
5. Sản phẩm thương mại sử dụng PEG 400
6. Thông tin liên hệ sản phẩm
Để biết thêm thông tin về chuỗi cung ứng, thông số kỹ thuật của PEG 400 hoặc để đặt hàng, vui lòng liên hệ với chúng tôi:
Yêu cầu Mẫu/COA: Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email để yêu cầu mẫu thử và Giấy chứng nhận Phân tích (COA) mới nhất của nguyên liệu từ nhà sản xuất Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd.
PEG 3350 từ Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd. (India). Nguyên liệu dược dụng và hoạt chất cao cấp, mang lại tác dụng nhuận tràng an toàn, hiệu quả và tá dược đa dụng trong bào chế. Liên hệ Biorich ngay!
Myrtol tiêu chuẩn từ FREY+LAU GmbH (Germany). Nguyên liệu dược dụng cao cấp, mang lại tác dụng long đờm, tiêu nhầy, kháng viêm, chuyên biệt cho các công thức thuốc điều trị viêm phế quản và viêm xoang. Liên hệ Biorich ngay!
Monothioglycerol CDMF PARENTEX từ Aceto Pharma (India) Pvt Ltd (India). Nguyên liệu tá dược chống oxy hóa chuẩn cao, có hỗ trợ hồ sơ CDMF, lý tưởng để bảo vệ và duy trì độ ổn định cho các công thức thuốc tiêm vô trùng và dạng lỏng. Liên hệ Biorich ngay!
Monobasic sodium phosphate monohydrate USP/BP PARENTEX PLUS từ Aceto Pharma (India) Pvt Ltd (India). Nguyên liệu tá dược chuẩn Dược điển, hệ đệm và chất điều chỉnh pH lý tưởng cho các dạng thuốc tiêm, dung dịch nhỏ mắt và thuốc uống. Liên hệ Biorich ngay!
.png)
.png)
.png)
.png)
