PEG 3350 – Nguyên liệu dược dụng và giải pháp nhuận tràng thẩm thấu chất lượng cao từ Ấn Độ
1. Giới thiệu chung về PEG 3350
PEG 3350(Polyethylene Glycol 3350 hay Macrogol 3350) là một hợp chất polymer được ứng dụng rộng rãi trong y tế và dược phẩm. Trong điều trị, PEG 3350 nổi bật với vai trò là một thuốc nhuận tràng thẩm thấu (osmotic laxative) an toàn, giúp giữ nước trong đường ruột để làm mềm phân, từ đó hỗ trợ điều trị táo bón hiệu quả mà không gây phụ thuộc hay kích ứng niêm mạc ruột. Ngoài ra, nó còn là một tá dược quan trọng giúp tăng độ tan, chất kết dính và chất bôi trơn trong quá trình sản xuất thuốc.
Nguyên liệu được sản xuất bởi Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd. (India), một trong những nhà sản xuất tá dược và hoạt chất dược phẩm (API) uy tín hàng đầu tại Ấn Độ. Với công nghệ hiện đại và quy trình kiểm soát chất lượng khắt khe, PEG 3350 của Nitika đạt độ tinh khiết tối ưu, đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển quốc tế, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả cao cho mọi công thức bào chế.
2. Thông tin nguyên liệu PEG 3350
Tên nguyên liệu: PEG 3350 / Polyethylene Glycol 3350 / Macrogol 3350.
Nhà sản xuất: Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd.
Xuất xứ: India (Ấn Độ).
Nhóm nguyên liệu: Hoạt chất dược phẩm (API) / Tá dược dược phẩm.
Chức năng: Nhuận tràng thẩm thấu (đối với API), chất kết dính, chất bôi trơn, tá dược bao phim, dung môi làm tăng độ tan cho các dược chất kém tan.
Thành phần hóa học: Polymer của ethylene oxide và nước, có trọng lượng phân tử trung bình là 3350.
Dạng nguyên liệu: Dạng bột hoặc vảy dạng sáp, màu trắng hoặc gần như trắng, không mùi hoặc có mùi đặc trưng rất nhẹ.
Độ tan: Rất dễ hòa tan trong nước, tan tốt trong ethanol và dung môi hữu cơ phân cực, không tan trong ete béo và dầu khoáng.
Tiêu chuẩn chất lượng: Đạt các tiêu chuẩn Dược điển quốc tế nghiêm ngặt như USP, BP, EP.
Nguyên liệu đặc biệt được kiểm soát nghiêm ngặt về:
Trọng lượng phân tử: Đảm bảo mức trọng lượng phân tử trung bình đúng chuẩn 3350 để phát huy tác dụng giữ nước tối đa tại đại tràng mà không bị hấp thu vào máu.
Độ tinh khiết và an toàn: Kiểm soát chặt chẽ các tạp chất liên quan, ethylene oxide tự do, 1,4-dioxane và giới hạn kim loại nặng, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người sử dụng (kể cả trẻ em).
Độ vi sinh: Đạt tiêu chuẩn khắt khe về giới hạn vi sinh vật theo Dược điển.
3. Ưu điểm của PEG 3350 từ Nitika
Cơ chế tác động vật lý an toàn: PEG 3350 không bị hấp thu qua đường tiêu hóa, chỉ hoạt động bằng cách tạo áp lực thẩm thấu để kéo nước vào đại tràng. Nhờ đó, nó an toàn để sử dụng lâu dài, ít tác dụng phụ, không gây quặn thắt ruột và dung nạp rất tốt.
Chất lượng chuẩn quốc tế: Được sản xuất bởi Nitika – nhà máy đạt chuẩn GMP tại Ấn Độ, đảm bảo tính đồng nhất cao giữa các lô sản xuất, tính ổn định tuyệt vời trong quá trình bảo quản.
Đa dụng trong bào chế: Nhờ đặc tính lý hóa ưu việt, PEG 3350 rất dễ dàng phối hợp trong nhiều dạng bào chế khác nhau, từ bột pha dung dịch uống cho đến viên nén, viên nang.
4. Ứng dụng của PEG 3350
Trong dược phẩm (Ứng dụng trọng tâm)
Điều trị tiêu hóa (API): Là hoạt chất chính cho các loại thuốc điều trị táo bón (cấp và mãn tính), thuốc làm sạch đại tràng trước khi nội soi hoặc phẫu thuật đường ruột.
Tá dược sản xuất thuốc: Ứng dụng làm chất kết dính trong ép viên, chất làm dẻo trong màng bao phim, tá dược thuốc mỡ, hoặc dùng để tăng sinh khả dụng cho các hoạt chất khó tan.
Dạng bào chế thường gặp: Bột pha hỗn dịch uống, dung dịch uống, viên nén, viên nang, thuốc đạn (viên đặt).
Trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm
Sản phẩm chăm sóc sức khỏe: Ứng dụng trong các công thức hỗ trợ tiêu hóa.
Mỹ phẩm: Làm chất tạo màng, chất giữ ẩm và kiểm soát độ nhớt trong kem dưỡng, lotion.
5. Sản phẩm thương mại sử dụng PEG 3350
6. Thông tin liên hệ sản phẩm
Để biết thêm thông tin về chuỗi cung ứng, thông số kỹ thuật của PEG 3350 hoặc để đặt hàng, vui lòng liên hệ với chúng tôi:
Yêu cầu Mẫu/COA: Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email để yêu cầu mẫu thử và Giấy chứng nhận Phân tích (COA) mới nhất của nguyên liệu từ nhà sản xuất Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd.
PEG 3350 từ Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd. (India). Nguyên liệu dược dụng và hoạt chất cao cấp, mang lại tác dụng nhuận tràng an toàn, hiệu quả và tá dược đa dụng trong bào chế. Liên hệ Biorich ngay!
Myrtol tiêu chuẩn từ FREY+LAU GmbH (Germany). Nguyên liệu dược dụng cao cấp, mang lại tác dụng long đờm, tiêu nhầy, kháng viêm, chuyên biệt cho các công thức thuốc điều trị viêm phế quản và viêm xoang. Liên hệ Biorich ngay!
Monothioglycerol CDMF PARENTEX từ Aceto Pharma (India) Pvt Ltd (India). Nguyên liệu tá dược chống oxy hóa chuẩn cao, có hỗ trợ hồ sơ CDMF, lý tưởng để bảo vệ và duy trì độ ổn định cho các công thức thuốc tiêm vô trùng và dạng lỏng. Liên hệ Biorich ngay!
Monobasic sodium phosphate monohydrate USP/BP PARENTEX PLUS từ Aceto Pharma (India) Pvt Ltd (India). Nguyên liệu tá dược chuẩn Dược điển, hệ đệm và chất điều chỉnh pH lý tưởng cho các dạng thuốc tiêm, dung dịch nhỏ mắt và thuốc uống. Liên hệ Biorich ngay!